粵科金融集團參股投資企業百奧泰研發的首個Humira國產生物類似藥獲批上市

人氣:2015   發表時間:2019-11-10 06:46:33

        11月6日,粵科金融集團參股投資企業百奧泰提交的阿達木單抗注射液上市申請(CXSS1800018)正式獲得國家藥品監督管理局批準,適應癥與原研藥Humira(即阿達木單抗)在中國已獲批的適應癥相同,包括成年中重度活動性類風濕關節炎(RA)、成人重度活動性強直性脊柱炎(AS)、成人中重度慢性斑塊狀銀屑病。





        百奧泰此次申請獲批的藥物是我國批準的第一個阿達木單抗類似物,也是國內繼復宏漢霖利妥昔單抗之后,第二個按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》政策規定的“與原研藥進行頭對頭臨床對比”開發途徑獲批的生物類似藥。

        在阿達木單抗的氨基酸序列專利保護在中國已經到期的背景下,百奧泰通過自主開發的制劑工藝,研發出與Humira在有效性、安全性、免疫原性上高度一致的阿達木單抗,填補了國內空白,打破了原研品牌獨占市場的局面,同時也有望以實惠的價格提高患者可及性,使國內過千萬患者獲益。此前,百奧泰創始人兼CEO李勝峰在接受采訪時表示,相關藥品由百奧泰自主建廠生產、把控生產成本,原則是讓大多數老百姓負擔得起,并表示百奧泰將采用多種學術推廣手段,讓更多患者、醫生了解百奧泰的阿達木單抗,同時加快進入醫保,保證老百姓能夠使用得起。

        阿達木單抗被業界稱為“全球藥王”。原研廠家AbbVie的Humira連續7年蟬聯全球處方藥銷售冠軍,2018年全球銷售額高達199.36億美元、刷新單只藥品年度銷售額記錄。該藥從2003年開始上市銷售,截至2018年底累計銷售收入高達1329億美元。

        粵科金融集團于2019年3月參股投資百奧泰1億元,旨在助力企業創新發展和生物醫藥產業發展。百奧泰在阿達木單抗等藥物研發上的突破性進展證明了集團公司投資團隊的專業眼光,更將激勵集團公司以更足干勁、更實作為致力打造服務全省科技創新的重要平臺。

粵科金融集團參股投資企業百奧泰研發的首個Humira國產生物類似藥獲批上市

人氣:2015   發表時間:2019-11-10 06:46:33

        11月6日,粵科金融集團參股投資企業百奧泰提交的阿達木單抗注射液上市申請(CXSS1800018)正式獲得國家藥品監督管理局批準,適應癥與原研藥Humira(即阿達木單抗)在中國已獲批的適應癥相同,包括成年中重度活動性類風濕關節炎(RA)、成人重度活動性強直性脊柱炎(AS)、成人中重度慢性斑塊狀銀屑病。





        百奧泰此次申請獲批的藥物是我國批準的第一個阿達木單抗類似物,也是國內繼復宏漢霖利妥昔單抗之后,第二個按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》政策規定的“與原研藥進行頭對頭臨床對比”開發途徑獲批的生物類似藥。

        在阿達木單抗的氨基酸序列專利保護在中國已經到期的背景下,百奧泰通過自主開發的制劑工藝,研發出與Humira在有效性、安全性、免疫原性上高度一致的阿達木單抗,填補了國內空白,打破了原研品牌獨占市場的局面,同時也有望以實惠的價格提高患者可及性,使國內過千萬患者獲益。此前,百奧泰創始人兼CEO李勝峰在接受采訪時表示,相關藥品由百奧泰自主建廠生產、把控生產成本,原則是讓大多數老百姓負擔得起,并表示百奧泰將采用多種學術推廣手段,讓更多患者、醫生了解百奧泰的阿達木單抗,同時加快進入醫保,保證老百姓能夠使用得起。

        阿達木單抗被業界稱為“全球藥王”。原研廠家AbbVie的Humira連續7年蟬聯全球處方藥銷售冠軍,2018年全球銷售額高達199.36億美元、刷新單只藥品年度銷售額記錄。該藥從2003年開始上市銷售,截至2018年底累計銷售收入高達1329億美元。

        粵科金融集團于2019年3月參股投資百奧泰1億元,旨在助力企業創新發展和生物醫藥產業發展。百奧泰在阿達木單抗等藥物研發上的突破性進展證明了集團公司投資團隊的專業眼光,更將激勵集團公司以更足干勁、更實作為致力打造服務全省科技創新的重要平臺。

關閉
關閉
地址:廣州市珠江西路17號廣晟國際大廈43、45層 丨 電話:(8620)-87680388
微信掃碼關注了解更多動態
急冻钻石?援彩金 雪园188比分直播 吉林十一选五的走势 玩一把麻将领3元微信红包 成都麻将技巧训练方法 沙滩排球比分 惠管钱配资 3分彩是正规的吗 足彩即时赔率直播 二分彩 上海时时乐开奖结果 有百搭的麻将怎么赢 贵州11选5 3d定位胆 乐享北京麻将官方下载 广东11选5*规则 欢乐麻将可以4个人一起玩吗